В России наблюдается повышенный интерес покупателей к биологически активным добавкам, или БАДам. Создание собственного бизнеса по их выпуску и продажам может принести основателю компании хорошую прибыль. Рассказываем, какие нюансы учесть при запуске предприятия
Содержание
Особенности
бизнеса
Собственное производство или закупка БАДов
Регистрация бизнеса и подготовка документов
Требования к собственному производству
Как выбрать контрактное производство
Требования к помещению
Наем персонала
Где и как лучше продавать БАДы
Платформа знаний и сервисов для бизнеса
Согласно санитарно-эпидемиологическим нормам, выпуск БАДов относится к производству витаминов и пищевых добавок, не являющихся лекарствами. В их число включают:
антиоксиданты, противовоспалительные, бактерицидные вещества и другие минорные компоненты пищи;
белки, жиры, углеводы, глюкозу, фруктозу и другие пищевые вещества;
витамины и им подобные элементы;
кальций, магний, фосфор и другие минеральные вещества;
съедобные и лекарственные растения;
морскую, речную, озерную продукцию;
природные минералы в гранулированном, порошкообразном, капсулированном, жидком виде;
пробиотики и пребиотики;
продукты пчеловодства.
На их основе бизнес открывает свое или контрактное производство БАДов из натурального сырья таких видов:
нутрицевтиков, представленных в продажах витаминами, микроэлементными и аминокислотными комплексами, компенсирующими их недостаток в организме;
энтеросорбентов, выводящих токсичные вещества;
парафармацевтиков, повышающих иммунитет, регулирующих и стимулирующих организм к противостоянию инфекциям;
пробиотиков, способствующих восстановлению микрофлоры кишечника.
Особенности производства БАДов в России:
высокий порог входа в бизнес;
строгие требования к техническому регламенту и упаковке препаратов;
преобладание на рынке российских брендов и торговых марок;
дефицит сырья нужного качества и оборудования для завода полного цикла по производству БАДов;
нехватка обученного персонала.
По отношению к БАДам российское законодательство не обязывает выпускающие их компании проводить клинические испытания. Для выхода на рынок достаточно доказать токсикологическую и гигиеническую безвредность препаратов. Во время проверки эксперты определяют максимально допустимое содержание в них активных компонентов. Доказательство пользы БАДа для здоровья в цели исследования не входит.
Производители могут сами заказать клиническое испытание в медицинских учреждениях с одобрения Минздрава. Тогда компании сами финансируют процедуру, которая в случае благоприятного результата повышает доверие покупателей, способствует продвижению препарата.
Не все производители решают провести клинические испытания БАДов по следующим причинам:
высокая стоимость и сложность процесса,
недостаток квалификации исследователей,
невозможность соблюсти условия испытаний,
сложности с набором добровольцев.
Если исследование не докажет эффективность препарата, это будет неоправданная трата денег и времени производителем. Данный риск тоже нередко влияет на отказ от апробации.
Иногда компании обязаны проводить клинические исследования биологически активных добавок. В число причин входят:
изменения в рецептуре и технологическом регламенте,
ввод в состав БАДа нового компонента,
оформление сертификата без подтверждения безопасности.
В таких ситуациях нужно исследовать каждый из БАДов, даже если их состав идентичен.
Чтобы стать производителем витаминов и БАДов, потребуется выбрать один из двух вариантов:
открыть свой завод и выпускать на нем биологически активные добавки;
передать производство вашего БАДа стороннему предприятию.
Чтобы начать выпуск витаминов, спортивного питания, БАДов, понадобится значительный стартовый капитал. Он нужен для оплаты следующих расходов на запуск бизнеса:
исследование спроса и конкуренции;
закупка сырья;
поиск подходящего лабораторного оборудования для научных исследований и разработка рецептуры добавки;
наем и оплата труда создателей препаратов;
командировки для заключения договоров с поставщиками;
проведение предварительных и приемочных испытаний БАДа;
организация исследований на безопасность, соответствие товара фармацевтическим и санитарным стандартам;
проведение патентной экспертизы;
регистрация БАДа;
выпуск пробной партии и проверка соответствия ее нормам GMP и стандартам ISO;
подготовка к запуску проекта и налаживание каналов по реализации продукции;
организация рекламной и маркетинговой кампании;
подготовка к добровольной сертификации.
После получения разрешительных и подтверждающих безопасность документов начинают заниматься постоянным производством добавок.
Заключение договора о выпуске БАДа на стороннем предприятии называется контрактным производством. В этом случае партнер может предложить уже готовый состав добавки или освоить новую рецептуру. Заказчик получает продукцию, соответствующую современным стандартам безопасности и качества с возможностью начать продажи под собственным брендом.
Площадки, занимающиеся контрактным производством добавок, должны соответствовать нормам российского и международного стандарта безопасности. Компания-исполнитель предоставляет подтверждающие документы по требованию заказчика.
Схема работы с контрактным производством такова:
Знакомство заказчика с БАДами из имеющегося списка или создание исполнителем добавки по рецептуре клиента.
Обсуждение формы и дизайна упаковки.
Получение нужных документов.
Выпуск продукта в количестве, указанном в договоре.
Передача добавок заказчику.
Начало продаж.
Модель бизнеса с контрактным производством подходит начинающим предпринимателям, не имеющим достаточно средств для запуска своего предприятия. Подрядчик выпускает БАДы под брендом заказчика и освобождает его от большинства организационных вопросов.
Контрактное производство часто включает услуги по регистрации и сертификации препарата. Перед заключением договора заказчику надо лично убедиться в возможностях компании выполнить соглашение.
Работа с аутсорсинговым предприятием дает бизнесу по выпуску БАДов такие преимущества:
сокращение расходов на покупку оборудования, оплату труда сотрудников;
экономия времени на прохождение обязательной сертификации и регистрации добавки;
быстрый старт продаж БАДов.
При выпуске препаратов сторонним производством компания быстрее окупает вложения и начинает получать прибыль через 1—2 года после заключения договора.
Прежде чем начать выпускать БАДы, витамины, пищевые добавки на своем производстве или стороннем предприятии, надо зарегистрировать бизнес.
Сначала предприниматели выбирают организационно-правовую форму компании. Для продажи на маркетплейсах небольших и средних партий товаров, изготовленных контрактным способом, достаточно регистрации ИП с выбором упрощенной системы налогообложения (УСН). Для получения статуса ИП понадобится паспорт, заявление и — при подаче бумажных документов — квитанция об оплате госпошлины.
Чтобы сразу начать применять УСН, вместе с пакетом документов на регистрацию подают соответствующее уведомление.
Если планируется привлекать к распространению добавок аптеки и выходить на федеральный или даже международный рынок, то лучше учредить юридическое лицо.
Для его регистрации нужно больше документов. Помимо заявления, понадобится устав, если он нетиповой, решение учредителя о создании юрлица либо протокол общего собрания учредителей, а также документы на помещение под юрадрес. Еще понадобится в документах прописать полное наименование компании и внести обязательный уставный капитал.
Чтобы не платить госпошлину при регистрации ИП или компании, можно подать документы через онлайн-сервис ФНС или через специальный банковский сервис, например РБиДОС от Деловой среды.
Еще документы можно подать через МФЦ, нотариуса, лично в отделение ФНС или отправить их туда по почте.
Через несколько дней бизнес будет оформлен, а учредители получат свидетельство о регистрации компании. Оно подтверждает права юридического лица или ИП на ведение коммерческой деятельности.
Чтобы выпускать БАДы на своем производстве, недостаточно зарегистрировать бизнес в налоговой. Изготовление и продажа биологически активных добавок регламентируются нормами СанПиН 2.3.2.1290-03. В соответствии с регламентом, понадобится получение Свидетельства о государственной регистрации (СГР) для каждого БАДа.
Для получения СГР понадобится пакет бумаг, включающий:
копии учредительных документов заявителя;
дубликаты ГОСТ или ТУ, используемых в производстве;
сертификат качества, свидетельствующий о том, что в БАДе не найдены пестициды и гормоны;
список компонентов, присутствующих в продукте;
образец этикетки;
инструкцию по употреблению добавки;
декларацию о безопасности сырья, взятого для производства БАДов;
акт отбора проб;
образцы препарата;
заключение по выполненным исследованиям.
Если собственник бизнеса планирует выпускать БАДы на своем производстве, понадобится арендовать, купить или построить помещение под промышленную линию. Оно должно соответствовать стандартным условиям для открытия пищевого предприятия и быть оснащено:
водопроводом,
канализацией,
электроснабжением,
приточно-вытяжной вентиляцией.
Кроме того, на производстве БАДов должен соблюдаться принцип поточности:
в передвижениях сотрудников,
прохождении сырья,
перемещении готовой продукции.
Их маршруты не должны пересекаться независимо от размера предприятия. Поэтому даже небольшая линия, где будут выпускаться БАДы, занимает в среднем 3000 квадратных метров с делением на зоны:
хранения,
производства,
смены одежды,
питания персонала и другие.
В зависимости от того, в какой форме и объеме будут выпускаться БАДы, выбирают тип и производительность оборудования. Стандартная линия в производстве пищевых добавок состоит из таких участков:
подготовительного с сушкой и экстрактором;
смесительного с измельчителем, весами, виброситом, емкостью для перемешивания;
фасовочного с капсулятором, блистерпаком, обеспыливателем для выпуска капсул и прессом для производства таблеток;
упаковочного с этикеточной и картонажной машиной, весовыми и штучными контроллерами.
Если понадобится фасовка и подготовка к продажам БАДа в банках, вместо блистерпака потребуется отдельная баночная линия. В дальнейшем для повышения уровня контроля может понадобиться покупка металлодетектора, рентгеновского и другого узкоспециализированного оборудования.
Если владелец бизнеса планирует продажи добавок, изготовленных сторонней компанией, ему предстоит решить важную задачу выбора добросовестного партнера. Надежное контрактное производство БАДов отвечает следующим критериям:
Хорошая репутация и опыт работы с пищевыми добавками. Изучить их можно по отзывам покупателей продукции и мнению предпринимателей, ведущих дела с производителем.
Полное соответствие стандартам и сертификатам. Убедиться в том, что выпуск БАДа отвечает законодательству и рыночным требованиям, можно после изучения документов и лицензий, личного визита на завод.
Современные производственные линии и инновационные технологии. Они должны отвечать пожеланиям разработчика БАДа и владельца бренда в части безопасности и соблюдения рецептуры.
На складах для хранения биологических добавок, в зависимости от типа БАДа, надо установить следующее оборудование:
холодильные шкафы или камеры;
стеллажи;
поддоны;
подтоварники;
устройства механизации погрузки и выгрузки;
термометры, гигрометры и другие измерительные приборы для контроля параметров окружающей среды.
Для каждого наименования или партии БАДа на складе выделяется отдельное место. На шкафу, стеллаже или поддоне закрепляется табличка с подробным описанием препарата.
Условия хранения на складе должны отвечать требованиям компании-производителя. Она определяет температурный режим, уровень влажности и интенсивность освещения.
При нарушении условий хранения администрация склада обязана известить владельцев и производителей продукции. Продажи таких товаров запрещены, а образцы должны быть отправлены на экспертизу.
К офисам компаний, чей бизнес состоит в производстве и продаже БАДов, предъявляются такие же требования, что и к предприятиям пищевой промышленности. Их следует тщательно изучить.
Для разработки собственной рецептуры биологически активной добавки понадобятся сотрудники таких специальностей:
фармаколог, знающий структуру препарата и механизм его действия;
фармацевт, химик-технолог, синтетик для изготовления лабораторной партии БАДа и разработки технологической цепочки его промышленного производства;
статистический аналитик, изучающий результаты исследований и выявляющий положительные и отрицательные качества добавки.
Иногда может понадобиться помощь других узких специалистов, например токсикологов. С ними лучше заключить договор подряда для экономии денег.
Для организации выпуска БАДов на основном производстве понадобится нанять главного технолога. К нему предъявляются такие требования:
профильное высшее образование (фармацевтика, химия, биотехнологии);
опыт работы в аналогичной должности;
знание основ GMP и ISO.
Специалист обязан:
разрабатывать и внедрять новые рецепты препаратов;
контролировать технологический процесс;
готовить и обновлять производственные карты;
участвовать в сертификационной и контрольной экспертизе;
обучать подчиненных инновационным методам работы.
Кроме технолога, на заводе по выпуску БАДов понадобятся другие специалисты:
инженер,
экономист,
бухгалтер,
энергетик.
На основное производство набирают:
мастеров и технологов участков,
операторов линий,
транспортировщиков,
кладовщиков,
разнорабочих.
Для поиска персонала пользуются:
личными знакомствами;
услугами биржи труда;
электронными ресурсами по подбору кадров.
Основные каналы распространения БАДов — это свой интернет-магазин, сети аптек, спортивные клубы, сообщества сторонников ЗОЖ в социальных сетях. Самую большую прибыль приносят магазины на маркетплейсах «Озон», «Вайлдберриз», «Яндекс.Маркет».
Автор: Евгения Рыжова, копирайтер, предприниматель